影响中药质量的因素很多：认定中药副作用的首要条件必须是合格药品引起的。判断中药药品是否合格，可从原料和制剂两个方面着手。原料质量与药材品种、生长环境、生长年限、采收季节、炮制加工、贮存条件等有关；制剂质量与制备工艺是否合理，质量标准是否定得合理、药品质量是否可控等有关。以品种是否正确来说，一般中医师若缺乏足够的中药材学专业知识，也是不容易确认的。
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不易界定是否属于正常用法用量：中医用药讲究辨证论治，中药的应用范围本来就缺乏很明确的界限，加上实际用药时往往对患者的病证了解、记录不清或不准，以致事后回忆成问题；其用量以饮片而言，往往差异较大，如以《中国药典》规定的用量为硬指标，超过就按超剂量论，对此尚有争议，因为《药典》中的中药用量尚需进一步研究才能确定。
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中药副作用易被疏忽：中医习惯用复方药品治病，其药味多，成分复杂，而每种化学成分常常含量比较少，作用不够显著，以致某些与用药目的无关的有害反应表现不明显，于是就难于被发现、被确认。因为中药副作用往往少而轻，加之对中药副作用的监测力度不够，所以易被疏忽。今后应当加大对中药副作用监测的力度。
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目前国际上药品副作用监测工作发展迅速，而我国目前对药品副作用监测工作起步不久，我们应当借鉴国外的资料，注意同国际接轨，进一步做好药品副作用的监测工作。在中药副作用监测方面没有现成的经验可以借鉴，我们应当有志气、有能力从中药副作用的实际工作中不断总结经验，不断创新，做出应有的贡献。
