第一册主要针对基层医疗卫生机构西医人员,第二册主要针对基层医疗卫生机构中医人员,第三册主要针对县级及以上中医医院中医人员,目前已经完成第二册第二分册的编篡出版。 针对中成药安全性问题,该《手册》提出了指导性意见,认为合理用药是中成药应用安全的重要保证,中成药在合理使用的情况下,安全性是较高的。中成药合理用药包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面,其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。《手册》指出,药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中成药也不例外,中成药既能起到防病治病的作用,也可引起不良反应,中成药使用过程中出现不良反应的主要原因包括中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确;长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等,过量服用即可中毒;不适当的中药或中西药的联合应用等。 针对基层医疗卫生机构西医人员对中成药的应用情况,《手册》概括了中成药临床应用的基本原则,包括辨证用药:依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药;辨病辨证结合用药:辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病,根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时,可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据西医诊断选用中成药;剂型的选择,应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点,选择适宜的剂型;使用剂量的确定,对于有明确使用剂量的,慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药,老年人使用剂量应取偏小值;合理选择给药途径,能口服给药的,不采用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。此外,使用中药注射剂还应做到用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用;严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药;中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药;中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔;加强用药监护,用药过程中应密切观察用药反应,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施;尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。 此外,《手册》还分别就中成药的联合使用、中药注射剂联合使用,中成药与西药的联合使用、中西药注射剂联合使用,以及包括孕妇、儿童等特殊人群使用中成药的原则作出了相关规定
药物具体剂型 形态 给药途径
片剂(固体)(口服)口腔片(固体)(黏膜)含片(固体)(黏膜)咀嚼片(固体)(黏膜)泡腾片(固体)(腔道)胶囊剂(固体)(口服)硬胶囊(固体)(口服)软胶囊/胶丸(固体)(口服)肠溶胶囊(固体)(口服)软膏剂/乳胶剂(半固体)(皮肤)眼膏剂(半固体)(黏膜)硬膏剂/膏药(固体)(皮肤)栓剂(固体)(腔道)滴眼剂(液体)(黏膜)滴鼻剂(液体)(黏膜)滴耳剂(液体)(黏膜)糖浆剂(液体)(口服)洗剂(液体)(皮肤)合剂(液体)(口服)口服液(液体)(口服)颗粒剂(固体)(口服)散剂(固体)(口服)丸剂(固体)(口服)注射液(液体)(注射)注射用粉末(固体)(注射)气雾剂(气体)(呼吸道)粉吸入剂(气体)(呼吸道)喷雾剂(气体)(呼吸道)