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共细末是什么意思?

就是把一副中药全部都加工成细的粉末。就是加工药物时的一种说法也是把一副中药里边有不同的中药的同时一起共同言为细的粉末。这样有利于做成丸散膏丹,这样就更加容易加工和配置其他。形成剂型的中药成品。也有利于保存。方便服用。

共细末就是一起研磨成细粉末。

[讨论]同一品种(一个老板)但剂型不同,怎样作临床试验?

[这个贴子最后由哈哈哈在 2005/07/01 11:39am 第 1 次编辑]你说的问题比较复杂,感觉你没有讲清楚,我举个这样的例子:我们以研究所名义申报了一个原料及其两个制剂,临床批件上是两个制剂都批准进行临床试验,但我生产申报单位是不同的,也就是说我一个制剂转让给别的厂家,按老的审评办法,因为都是使用的同一原料,只需一个制剂进行临床研究,另一个制剂进行生物等效性研究,但新的药纷⒉峁芾戆旆ê虲DE的观点是不认同的,必须分别进行临床研究.假如我两个制剂申报生产是同一单位,如何处理?这个问题老办法是不用考虑:肯定一个做临床一个做生物等效性,新办法和CDE的观点又不同了,认为虽然你的原料来源一致,但制剂所用辅料是否一致,制剂工艺的差别究竟有多大,都是考虑的问题,也就是说,即使是同一单位申报生产,CDE还是倾向分别进行临床研究.所有我对你这个问题只能这样回答:不管你是什么老板的东西,也不管你是以谁的名义申报,最好你分别进行临床研究;如果你两个制剂的原料来源一致,制剂所用辅料一致,一个进行临床试验,另一个申请进行生物等效性,看SDA和CDE怎么说.当然可以设计在一个试验中进行,就像楼上所说的.

Z20025651国药准字号查询 搜不到这种药 就说明是假的吗

批准文号 国药准字Z20025651 原批准文号 药品本位码 药品本位码备注 产品名称 前列平胶囊 英文名称 商品名 生产单位 西安千禾药业有限责任公司 生产地址 西安市高新西区科技1路 规格 每粒装0.4g 剂型 胶囊剂 产品类别 中药 批准日期 如遇上述信息不符就是假药!

哪些情况下的中成药不能够服用?

1未标明生产日期与有效期的中成药这是因为,可能这些中成药属于伪劣药品,没有经过正规机构的检验,私自生产并销售。2蜜丸这是中成药的传统剂型,一般用铝塑或厚实的蜡壳包裹。质量好的蜜丸应是铝塑或蜡壳无损、药丸色泽油润光亮一致、无虫口、无虫絮、无霉变异味、无酸性气味。如果不是这样,说明已变质或已可能受污染,不要服用。3片剂如果药片表面发毛、变色或药片松散、片与片相粘连、有虫絮或发霉,则应弃之勿用。正常情况下,片剂较光滑、质地坚硬,不易碎裂。4颗粒剂(冲剂)中成颗粒剂(冲剂)为矫味,大多加有糖。好的颗粒剂颗粒干燥、不结块、无虫、无霉;变质者可出现潮解、结块,虫蛀或散发霉味等现象。

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