目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 概述 4 九味羌活颗粒药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.7 含量测定 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2 对照品溶液的制备 4.7.3 供试品溶液的制备 4.7.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 版本 5 九味羌活颗粒中药部颁标准 5.1 剂型 5.2 拼音名 5.3 标准编号 5.4 处方 5.5 制法 5.6 性状 5.7 鉴别 5.8 检查 5.9 功能与主治 5.10 用法与用量 5.11 规格 5.12 贮藏 6 参考资料 附： 1 古籍中的九味羌活颗粒 * 九味羌活颗粒药品说明书 1 拼音 jiǔ wèi qiāng huó kē lì

2 国家基本药物 与九味羌活颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 12 1 九味羌活颗粒 颗粒剂 15g 袋 1.3 中成药部分 * 13 1 九味羌活颗粒 颗粒剂 5g（无糖） 袋 1.4 中成药部分 注：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 概述 九味羌活颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版），即九味羌活汤制成的冲剂。每袋装15g，用姜汤或开水冲服，每次15g，一日2～3次[1]。?《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准，《中华人民共和国药典》（一部2010年版）记载有此中成药的药典标准。

4 九味羌活颗粒药典标准 4.1 品名 九味羌活颗粒

Jiuwei Qianghuo Keli

4.2 处方 羌活150g、防风150g、苍术150g、细辛50g、川芎100g、白芷100g、黄芩100g 、甘草100g、地黄100g

4.3 制法 以上九味，白芷粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液800ml，备用；羌活、防风、苍术、细辛、川芎水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，与上述水溶液合并，浓缩至约900ml，加等量的乙醇，静置，取上清液，与上述渗漉液合并，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.38～1.40 （60～65℃）的稠膏。取稠膏1份、蔗糖粉2.5份、糊精1.5份，制成颗粒，干燥，喷入羌活等五味的挥发油，混匀，即得。

4.4 性状 本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。

4.5 鉴别 （1）取本品10g，研细，加水20ml，加热使溶解，放冷，通过DA201型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm，湿法装柱），用水100ml冲洗后，再用60%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯―冰醋酸―甲酸―水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品15g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯―丁酮―甲酸―水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品15g，加水50ml、浓氨试液1ml，振摇5分钟，加乙醚50ml，加热回流1小时，立即冷却，用脱脂棉滤过，分取乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加水20ml、浓氨试液0.4ml，振摇5分钟，加乙醚20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）―乙醚―三乙胺（3:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取白芷对照药材0.5g，同[鉴别]（3）项下羌活对照药材溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取（鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）―乙醚―丙酮―三乙胺（5:2:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

4.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇―水―磷酸（40:60:0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于3000。

4.7.2 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含18μg的溶液，即得。

4.7.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%乙醇20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷（ C21H18O11）计，不得少于1.5mg。

4.8 功能与主治 疏风解表，散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒，症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体酸痛。

4.9 用法与用量 姜汤或开水冲服。一次15g，一日2～3次。

4.10 规格 每袋装15g

4.11 贮藏 密封。

4.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版

5 九味羌活颗粒中药部颁标准 5.1 剂型 冲剂

5.2 拼音名 Jiuwei Qianghuo Keli

5.3 标准编号 WS3B087791

5.4 处方 羌活 150g 防风 150g 苍术 150g 细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g 黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g

5.5 制法 以上九味，白芷粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录 Ⅰ O），用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至约900ml,加等量的乙醇使沉淀，取上清液与漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.38～1. 40g （60～65℃）的清膏。取清膏1 份，蔗糖粉2.5 份，糊精1.5 份，制成颗粒，干燥，喷入上述羌活等挥发油，混匀，即得。

5.6 性状 本品为棕黄色的颗粒；气香，味甜、微苦。

5.7 鉴别 取本品 10g,研细，加水20ml，加热溶解，放冷，加于已处理好的DA201 型大孔吸附树脂柱（内径约1cm 柱长12cm，湿法装柱；用水50ml预洗）上，用水100ml 冲洗后，再用60%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯甲酸冰醋酸水（30:2:2:4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 烘至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5.8 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

5.9 功能与主治 解表除湿。用于恶寒发热，无汗，头痛口干，肢体酸痛。

5.10 用法与用量 用姜汤或开水冲服，一次 15g，一日2～3次。

5.11 规格 每袋装 15g

5.12 贮藏